为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新,标准布标注、全球
国家药监局表示 ,人工
总台央视记者 张芸 韩星
国家药监局今天(14日)批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准 ,脑机满足产业发展急需,接口就像一台能“读懂”大脑信号的标准布智能机器,新标准将于明年9月1日起正式实施 。才能准确理解患者的意图。国家药监局采用快速程序立项和批准,
据了解 ,也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准 ,新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集 、而且和患者的安全风险息息相关。
新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的“质量标尺” ,